医疗器械网络交易服务第三方平台备案

一、医疗器械网络交易服务第三方平台备案是什么?

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

简单的说就是建立一个医疗器械交易平台,让商家入驻买卖医疗器械需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案

二、那些企业需要申请医疗器械网络交易服务第三方平台备案?

  1. 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业
  2. 医疗器械电商交易平台,如京东大药房、天猫大药房
  3. 从事医疗器械网络销售的企业

三、办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案所需的条件?
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

四、医疗器械网络交易服务服务第三方平台备案申请资料

  1. 签字并加盖公章的申请表扫描版;
  2. 营业执照;
  3. 法定代表人或者主要负责人身份证明;
  4. 医疗器械质量安全管理人身份证明;
  5. 组织机构与部门设置说明;
  6. 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件;
  7. 电信业务经营许可证;
  8. 非经营性互联网信息服务备案说明;
  9. 互联网药品信息服务资格证书;
  10. 医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;
  11. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
  12. 其他相关证明材料。

五、医疗器械网络交易服务第三方平台系统要求

  • 1、具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
  • 2、具有网上订购、支付结算、订单流转、交易状态查询、评价投诉、 退换产品等交易管理功能;
  • 3、具有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功能,产品追溯功能应当与当地医疗器械经营环节产品追溯系统实现数据对接;
  • 4、具有销售票据或退换货票据生成、打印及销售记录保存功能;
  • 5、具有质量公告和相关信息发布管理功能;
  • 6、同时开展医疗器械网络批发和零售业务的第三方平台,网站或者网络客户端应用程序是否区分批发登录端口与零售登录端口。

备注:不同地区对平台要求是不一样的,需要根据当地政策要求做微调!

六、医疗器械网络交易第三方平台备案和医疗器械网络销售备案有什么区别?

1、备案主体不同
从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人),运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

2、备案部门不同
从事医疗器械网络销售的企业应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

七、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者有哪些主要义务?

1)是履行备案义务。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。相关备案信息发生变化的,应当及时变更备案。

2)是建立医疗器械质量管理相关制度。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当建立并执行入驻平台的医疗器械生产经营企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。

3)是审查登记义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业签订入驻协议,明确双方义务及违约处置措施等相关内容。

4)是资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者医疗器械质量安全管理人员。

5)是平台管理义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测,发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业存在违法行为,应当立即对其停止网络交易服务,并保存有关记录,向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

6)是记录义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当记录医疗器械交易信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

互联网药品信息服务资格证书怎么办理?

随着互联网的发展大势下,国家要求规范互联网,医药品类特殊行业更加需要规范。互联网药品信息服务资格证书主要是针对通过互联网对网上用户提供药品信息服务活动的主体需要办理根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均应申请行政许可证。

一、《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证(增值电信业务经营许可证中的ICP许可证)或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在众森企服来大家详细介绍下互联网药品信息服务资格证书怎么办理?

二、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

  1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
  2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
  3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

特别注意:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是,必须有一个符合要求的网站)。

三、《互联网药品信息服务资格证书》审批机关

拟提供互联网药品信息服务的网站,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

四、《互联网药品信息服务资格证书》申请资料

申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时,提交以下材料:

  1. 企业营业执照复印件。
  2. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
  3. 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
  4. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
  5. 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
  6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
  7. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
  8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

五、办理《互联网药品信息服务资格证书》的必要性

1、未获得《互联网药品信息服务资格证书》不能网上卖药!
2、《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
3、互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关法律、法规的规定处罚。

六、《互联网药品信息服务资格证书》常见问题:

1、互联网药品交易停批了,在网上卖药需要申请什么证书? 只申请互联网药品信息服务资格证合法吗?

答:只要您的药品来源合法、合规,有线下的药品许可证,想要在网上卖药,只需要申请一个经营性的药品信息服务资格证。像一些著名的平台也是没有交易资格证,只有互联网药品信息资格证,例如京东、淘宝等平台。

2、申请互联网药品信息服务资格证对人员有什么要求?

答:申请药品信息需要公司提供两名医药或者医疗器械相关专业的毕业人员证书,一名计算机毕业人员相关证书。

3、如果线上问诊需要申请什么证书呢?

答:线上问诊如果存在交易,线上有支付端口的话,就需要申请经营性的药品信息服务资格证。如果是无偿的,就申请非经营性的就行了。

互联网药品信息服务资格证书
互联网药品信息服务资格证书

医疗器械网络销售备案凭证如何办理?在哪里办?

随着“互联网+”不断发展,医疗器械产业与互联网融合高度融合,医疗器械网络销售日趋活跃。国家陆续出台一系列政策,进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍。与此同时,利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现,例如在网络电商平台、直营网站或者移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为频频出现,给人民群众用械安全带来潜在风险。

因此,完善医疗器械网络销售有关法规,从制度层面进一步明确医疗器械网络销售主体责任和监管责任,对强化医疗器械网络销售监管手段和措施、不断规范经营行为、严厉打击网络医疗器械销售违规行为具有重大意义。

今天,众森企服小编就来给大家聊聊医疗器械网络销售备案凭证是什么,如何办理?以及在哪里办?

一、行业背景

2017年为了不断优化产业发展环境,国务院取消了《互联网药品交易服务资格证书》的行政审批事项。 基于此背景,总局研究分别出台药品、医疗器械网络销售管理办法。于2017年12月20日颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》, 该办法自2018年3月1日起实施,新办法对网络医疗器械销售模式、经营关联等方面作出整体设计安排, 进一步明确了从业主体的责任,完善了监管部门的管理措施,加强事中事后监管、惩处违法违规行为和维护市场秩序。

二、医疗器械网络销售备案依据

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。

也就是说通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业需要办理备案。另外根据线上线下一致原则,销售一类医疗器械是不需要办理备案的。

三、医疗器械网络销售有哪些方式?

医疗器械的网络销售必须是通过自建网站(自建类)或者通过第三方平台(入驻类)。如:淘宝、京东、拼多多等都是取得第三方服务备案的平台。

四、医疗器械网络销售备案凭证办理需要哪些条件?

  1. 已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
  2. 与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
  3. 符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

五、办理医疗器械网络销售备案凭证需要哪些资料?

  • 1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;
  • 2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);
  • 3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;
  • 4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);
  • 5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);
  • 6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);
  • 7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);
  • 8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);
  • 9、对所提交资料真实性的声明。

医疗器械网络销售备流程:医疗器械网络销售企业应当向所在地市级药品监督管理部门备案。审核通过后予以备案。

医疗器械网络销售备案凭证案例:

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,该《医疗器械网络销售监督管理办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下:

1、为什么要制定《医疗器械网络销售监督管理办法》?

随着“互联网+”行动不断向前推进,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃。近年来,国家陆续出台一系列政策,进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍。与此同时,利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现,例如在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为频频出现,给人民群众用械安全带来潜在风险。同时,由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点,造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。因此,完善医疗器械网络销售有关法规,从制度层面进一步明确医疗器械网络销售主体责任和监管责任,对强化医疗器械网络销售监管手段和措施、不断规范经营行为、严厉打击网络医疗器械销售违规行为具有重大意义。据此,根据《网络安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以及医疗器械网络销售监管工作的实际需要,国家食品药品监督管理总局制定了该《医疗器械网络销售监督管理办法》。该办法共五十条,包括立法宗旨,适用范围,从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的义务,监督管理以及法律责任等内容。

2、《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么?

《医疗器械网络销售监督管理办法》中明确了“线上线下一致”原则,从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人),运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》还明确规定了医疗器械网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》执行。因此,通过自建网站从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书

3、《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务?

 一是履行备案义务。从事医疗器械网络销售的企业应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,相关信息发生变化的,应当及时变更备案信息。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。相关备案信息发生变化的,应当及时变更备案。

二是建立医疗器械质量管理相关制度。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当建立并执行入驻平台的医疗器械生产经营企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。

三是审查登记义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业签订入驻协议,明确双方义务及违约处置措施等相关内容。

四是资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求。从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者医疗器械质量安全管理人员。

五是平台管理义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测,发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业存在违法行为,应当立即对其停止网络交易服务,并保存有关记录,向所在地省级食品药品监督管理部门报告。发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证等的,应当立即对其停止提供网络交易服务。

六是记录义务。从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易第三方平台提供者应当记录医疗器械交易信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年植入类医疗器械交易信息应当永久保存。应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料真实完整、安全可追溯。

4、《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么?

医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

5、《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送要求。

从事医疗器械网络销售的企业,应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。委托其他单位贮存和运输医疗器械的,应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确贮存和运输过程中的质量责任,确保贮存和运输过程中的质量安全。

6、《医疗器械网络销售监督管理办法》对各级食品药品监管部门职责的划分。

国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务第三方平台的监督管理工作,并组织开展全国医疗器械网络销售监测工作。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务第三方平台的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售监督管理工作。

7、《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施。

食品药品监督管理部门在检查中发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定建立并执行相关质量管理制度,且存在医疗器械质量安全隐患的,可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。

发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台存在医疗器械质量安全问题,可能引发医疗器械质量安全风险等情况的,可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈。

此外,对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,《医疗器械监督管理条例》已明确规定,食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

8、《医疗器械网络销售监督管理办法》对违法违规医疗器械网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者主要责任人的惩戒措施。

《医疗器械网络销售监督管理办法》不仅明确了器械网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的法律责任,还规定了相关责任人的惩戒措施。对于拒不执行暂停网络销售、暂停提供相关网络交易服务或被约谈后拒不按照要求整改的网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,食品药品监督管理部门可以将其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单,并向社会公开。

专业解读增值电信业务是什么?

在互联网行业迅速发展的今天来说,互联网模式正处于高速发展的时期,面对互联网的冲击,不少传统行业纷纷向互联网靠拢。在互联网盛行的阶段,你只要是涉及到电商业务、信息服务、收费业务、医疗器械网络交易等,现在都要办理一个叫增值电信业务经营许可证。

那么,今天众森企服小编就来给大家专业讲解下增值电信业务到底是什么?它里面有哪些许可证?

根据百度百科的解释:增值电信业务是指利用公共网络基础设施提供附加的电信与信息服务业务,有时也称之为增强型业务。其实现的价值使原有基础网路的经济效益或功能价值增高。从业务分类上,它对应于基础电信业务。增值电信业务的主要特征是面向社会提供信息服务。

其实我们国家对增值电信业务有明确的文件规范,根据《电信业务分类目录(2015年版)》(备注:电信业务分类目录第一版本是在2000年颁发的,后面经过2次调整,分别是2001年6月第一次调整、2003年3月第二次调整,经过2008年修订而来的)我国电信业务分为基础电信业务(主要包含固定通信业务、蜂窝移动通信业务等)和增值电信业务两类。

基础电信业务一般指移动、电信、联通等三大运营商业务,一般企业办不了,这里不过多做介绍。

增值电信业务又分为两类:第一类增值电信业务为基于设施和资源类的业务,第二类增值电信业务为基于公共应用平台类的业务,主要又分为六个小类。

下面,我们来详细介绍下增值电信业务这块。

增值电信业务的分类

第一类增值电信业务许可证包含:

B11:IDC许可证(互联网数据中心业务)

B12:CDN许可证(内容分发网络业务)

B13:VPN许可证(国内因特网虚拟专用网业务)

B14:ISP许可证(互联网接入业务)

第二类增值电信业务许可证包含:

B21:EDI许可证(在线数据处理与交易业务业务)

B22:国内多方通信服务许可证

B23:存储转发类业务许可证

B24:呼叫中心许可证

B25:ICP许可证(仅限互联网信息服务业务)

B25:SP许可证(不含互联网信息服务业务)

B26:编码和规程转换业务

正常,我们医疗器械网络交易平台备案需要用到的增值电信业务经营许可证就是B21 EDI许可证和B25 ICP许可证,下面我们来重点给大家介绍下:

一、ICP许可证是什么?

ICP许可证:也称互联网信息服务业务经营许可证,或者增值电信业务许可证中的互联网信息服务业务,它的全称是“信息服务业务(仅限互联网信息服务)”,是第二类增值电信业务经营许可证中的一种。其详细业务范围是指,通过信息采集、开发、处理和信息平台建设,通过公用通信网或互联网向用户提供信息服务的业务,而必须取得的合法业务准入资质。证书如下:

信息服务业务是指通过信息采集、开发、处理和信息平台的建设,通过公用通信网或互联网向用户提供信息服务的业务。信息服务的类型按照信息组织、传递等技术服务方式,主要包括:

1、信息发布平台和递送服务:是指建立信息平台,为其他单位或个人用户发布文本、 图片、音视频、应用软件等信息提供平台的服务。平台提供者可根据单位或个人用户的实际需要向用户指定的终端、电子邮箱等递送、分发文本、图片、音视频、应用软件等信息。

比如:58同城、百度文库、高德地图、P2P视频(最常见的商业模式就是直播)、折扣网等。

特别注意:是否在线支付不作为业务判断原则。

2、信息搜索查询服务:指通过公用通信网或互联网,采取信息收集与检索、数据组织与存储、分类索引、整理排序等方式,为用户提供网页信息、文本、图片、音视频等信息检索查询服务。

比如:百度、搜狗搜索等。

特别注意:某网站或某APP平台的内部搜索功能,或仅提供单一垂直领域和本地化搜索的功能不属于此业务范畴。

3、信息社区平台服务:是指在公用通信网或互联网上建立具有社会化特征的网络活动平台,可供注册或群聚用户同步或异步进行在线文本、图片、音视频交流的信息交互平台。

比如:新浪微博、QQ空间、微信朋友圈等。

4、信息即时交互服务:指利用公用通信网或互联网,并通过运行在计算机、智能终端等的客户端软件、浏览器等,为用户提供即时发送和接收消息 (包括文本、图片、音视频)、文件等信息的服务。信息即时交互服务包括即时 通 信、交互式语音服务(IVR),以及基于互联网的端到端双向实时话音业务(含视频话音业务)。

比如:QQ、微信等。

5、信息保护和处理服务:指利用公用通信网或互联网,通过建设公共服务平台以及运行在计算机、智能终端等的客户端软件,面向用户提供终端病毒查询、删除、终端信息内容保护、加工处理以及垃圾信息拦截、免打扰等服务。

比如:360在线杀毒、腾讯手机管家、百度手机卫士等。

请注意:第2、3、4项类型在申请ICP时,需要有网信部门颁发的《互联网新闻信息服务许可证》(有效期内)

二、EDI许可证是什么?

EDI许可证(Electronic Data Interchange)又称EDI经营许可证,也称EDI证,是第二类增值电信业务中的在线数据处理与交易处理业务,按照《电信业务分类目录(2015版)》属于第B21类增值电信业务的范畴,具体是指是指利用各种与公用通信网或互联网相连的数据与交易/事务处理应用平台,通过公用通信网或互联网为用户提供在线数据处理和交易/事务处理的业务。在线数据处理与交易处理业务包括交易处理业务、电子数据交换业务和网络/电子设备数据处理业务。

简单的来说就是指利用各种与通信网络相连的数据与交易、事务处理应用平台,通过通信网络为用户提供在线数据处理和交易、事务处理的业务。

典型案例:天猫商城、京东商城、美团外卖、携程旅游、团购网站、滴滴出行、P2P借贷平台、家政服务平台等等。

哪些企业需要办理EDI许可证呢?EDI许可证有什么用?

一般我们说的EDI许可证主要用于网上发生交易的时候,那么就需要办理这个许可证的。在线数据处理与交易处理业务,最典型的就是电商平台。这个就是需要办理EDI经营许可证了。

在线数据处理与交易处理业务包括交易处理业务电子数据交换业务网络电子设备数据处理业务三类子业务业务举例:

交易处理业务:如天猫、京东商城、淘宝、美团外卖、携程、团购、滴滴出行、众筹、P2P网络借贷等。

电子数据交换业务:如海关报税EDI。

网络/电子设备数据处理业务:如M2M和消费电子设备、可穿戴设备等数据处理和管理平台。如阿里智能、京东智能、华为智能(针对不限定品牌的设备开放的APP)。

据了解,一般网站上涉及到在线支付,并有现金交易是需要办理EDI许可证,但也存在不需要办理的情况,如部分地区通信管理部门如浙江省通信管理局对于经营许可证常见问题解答就有提及,如果企业在网上销售自己的商品,是销售渠道的一种拓展,不属于经营电信业务,无需申请电信业务经营许可证,只需做好网站备案即可。换句话说,通过互联网自产自销的平台不需要办理EDI许可证,如果有第三方商家入驻的电商平台就需要办理EDI经营许可证,如天猫、拼多多等。

最后,如果企业从事增值电信业务但是没有办理相应的许可资质会有什么后果么?

根据中华人民共和国国务院令第291号《中华人民共和国电信条例》、第292号《互联网信息服务管理办法》,经营电信业务,必须依照规定取得国务院信息产业主管部门或者省、自治区、直辖市电信管理机构颁发的电信业务经营许可证。未取得电信业务经营许可证,任何组织或个人不得从事电信业务经营活动。否则,就属于非法经营,并将面临相应处罚。